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美國(guo)國(guo)立衛生研究院宣布艾(ai)滋病疫苗(miao)臨(lin)床試(shi)驗(yan)——HVTN 702項目失敗
2020-02-25 08:11:48來源︰中國(guo)新(xin)聞網(wang)編輯︰

美國(guo)國(guo)立衛生研究院(NIH)2月(yue)3日發布新(xin)聞公(gong)報稱,該mi)合率shu)機(ji)構美國(guo)國(guo)家過敏(min)與(yu)傳染病研究所(NIAID)支(zhi)持的一項艾(ai)滋病疫苗(miao)臨(lin)床試(shi)驗(yan)——HVTN 702項目失敗,已停止疫苗(miao)接(jie)種。NIH稱,停止接(jie)種疫苗(miao)的原因(yin)是(shi),一個獨(du)立的數據和安(an)全監控委員會中期審查發現(xian),該疫苗(miao)方案不能預防艾(ai)滋病病毒(HIV)感(gan)染。

HVTN 702項目是(shi)由Pox-Protein公(gong)私合營組織領導的一項HIV疫苗(miao)研究工作的一部分,于(yu)2016年開始在南非進行,用于(yu)測試(shi)一種試(shi)驗(yan)性初免—加(jia)強型疫苗(miao)接(jie)種方案。這一方案基(ji)于(yu)有史(shi)以來唯一能顯示出對(dui)HIV感(gan)染具有保護作用的疫苗(miao)接(jie)種方案——由美國(guo)軍事HIV研究計劃(hua)和泰(tai)國(guo)衛生部牽(qian)頭實施的RV144臨(lin)床試(shi)驗(yan)中測試(shi)的方案而開發,更針對(dui)南部非洲最常見(jian)的HIV亞型C進化枝。

HVTN 702項目共招(zhao)募了(liao)5407名(ming)志願者(zhe),他(ta)們(men)在18個月(yue)內被隨機(ji)分配(pei)接(jie)受了(liao)6次wo)咼miao)或(huo)安(an)慰劑注射。在2020年1月(yue)23日的中期分析中,數據和安(an)全監控委員會檢查了(liao)接(jie)受疫苗(miao)注射的2694名(ming)志願者(zhe)和接(jie)受安(an)慰劑注射的2689名(ming)志願者(zhe)的數據,結果發現(xian)疫苗(miao)接(jie)種者(zhe)中發生了(liao)129例(li)HIV感(gan)染,而安(an)慰劑接(jie)種者(zhe)中發生了(liao)123例(li)HIV感(gan)染。DSMB得(de)出結論認為,研究用疫苗(miao)未(wei)顯示任何功(gong)效,建(jian)議不要再接(jie)種該疫苗(miao),並對(dui)參與(yu)者(zhe)繼續跟蹤研究。DSMB報告指出,沒有明顯的證據表明接(jie)種疫苗(miao)後感(gan)染率shi)檔突huo)升高(gao)。

NIAID同意了(liao)數據和安(an)全監控委員會的建(jian)議,停止疫苗(miao)接(jie)種。NIAID所長安(an)東(dong)尼·S·福(fu)西表示,很遺憾該候(hou)選疫苗(miao)沒能奏效。他(ta)指出,HIV疫苗(miao)對(dui)于(yu)結束艾(ai)滋病全球(qiu)大流行至(zhi)關(guan)重要,他(ta)們(men)將(jiang)繼續研究安(an)全有效的疫苗(miao),相信最終可以實現(xian)目的。

NIH稱,NIAID和HVTN 702研究小組正在努力全面分析研究數據,以指導未(wei)來的疫苗(miao)開發工作,相關(guan)詳細的科學(xue)發現(xian)將(jiang)盡快公(gong)開。

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